Studie: CBD preparaat effectief in verminderen aanvallen bij kinderen met epilepsie
Wetenschap / Mens: Een CBD preparaat was effectief in het verminderen van aanvallen bij kinderen met epilepsie
In een studie van 16 patiënten met epilepsie met een gemiddelde leeftijd van 9 jaar heeft een zeer zuiver CBD preparaat de frequentie van aanvallen gereduceerd. De studie was in Israel bij het Dana-Dwek Children’s Hospital in Tel Aviv uitgevoerd. Deze prospectieve fase II studie was geopend voor pediatrische patiënten met therapieresistente epilepsie in stabiele anti-epilepticum doses, die ten minste vier aanvallen binnen vier weken kregen. Na een vier weken durende observatieperiode begonnen de patiënten met twee weken dosistitratie fase (tot 25 mg / kg of 450 mg, de laagste van de twee), gevolgd door tien weken onderhoudsbehandeling.
Van de 16 deelnemers voltooiden 11 het gehele behandeling programma. De gemiddelde onderhoudsdosis was 14 mg CBD per kilogram lichaamsgewicht. Aan het einde van de behandeling, was er een gemiddelde daling van de maandelijkse frequentie van de aanvallen van 73% ten opzichte van de basislijn. Twee patiënten waren volledig aanvalsvrij. 73% van de verpleegkundigen verklaard dat de toestand was verbeterd of sterk verbeterd. De meest voorkomende gerelateerde bijwerkingen van de behandeling waren slapeloosheid / insomnia (25% van de patiënten), gevolgd door sufheid, verhoogde aanvalsfrequentie en onrust (bij 3 patiënten (19%). Geen bijwerking was ernstig of zwaarwegend en allen verdwenen vanzelf.
Deutsch
Wissenschaft/Mensch: Ein CBD-Präparat war wirksam bei der Reduzierung von Anfällen bei Kindern mit Epilepsie
In einer Studie mit 16 Epilepsiepatienten mit einem Durchschnittsalter von 9 Jahren reduzierte ein hochreines CBD-Präparat die Anfallshäufigkeit. Die Studie wurde am Dana-Dwek Children’s Hospital in Tel Aviv, Israel, durchgeführt. Diese prospektive Phase-II-Studie stand pädiatrischen Patienten mit behandlungsresistenter Epilepsie bei stabilen Antiepileptika-Dosen offen, die innerhalb von 4 Wochen mindestens 4 Anfälle erlitten. Nach einer vierwöchigen Beobachtungszeit begannen die Patienten eine zweiwöchige Dosis-Titrationsphase (bis zu 25mg/kg oder 450mg, die niedrigere der beiden), gefolgt von einer zehnwöchigen Erhaltungsbehandlung.
Von den 16 Teilnehmern absolvierten 11 das komplette Behandlungsprogramm. Die durchschnittliche Erhaltungsdosis betrug 14 mg CBD pro Kilogramm Körpergewicht. Am Ende der Behandlungsperiode gab es eine durchschnittliche Reduktion der monatlichen Anfallshäufigkeit von 73 % im Vergleich zum Ausgangswert. Zwei Patienten wurden völlig anfallsfrei. 73 % der Pflegekräfte gaben an, dass der Zustand verbessert oder sehr stark verbessert wurde. Die am häufigsten berichteten behandlungsbedingten Nebenwirkungen waren Schlafstörungen/Schlaflosigkeit (25 % der Patienten), gefolgt von Schläfrigkeit, erhöhter Anfallshäufigkeit und Unruhe (je 3 Patienten (19 %). Keine Nebenwirkung war ernst oder schwerwiegend und alle verschwanden von selbst.
English
Science/Human: A CBD preparation was effective in reducing seizures in children with epilepsy
In a study with 16 patients suffering from epilepsy with a mean age of 9 years a highly purified CBD preparation reduced seizure frequency. The study was conducted at the Dana-Dwek Children’s Hospital in Tel Aviv, Israel. This phase II, prospective study was open to paediatric patients with treatment resistant epilepsy on stable antiepileptic drugs’ doses, who experienced at least 4 seizures within 4 weeks. Following a 4-week observation period, patients began a 2-week dose-titration phase (up to 25mg/kg or 450mg, the lower of the two), followed by a 10-week maintenance treatment period.
Of the 16 participants 11 completed the full treatment program. The average maintenance dose was 14 mg CBD per kilogram bodyweight. By the end of the treatment period there was an average reduction of monthly seizure frequency of 73% compared to baseline. Two patients became fully seizure-free. 73% of caregivers reported an improved or very much improved condition. Most commonly reported treatment-related adverse effects were sleep disturbance/insomnia (25% of patients), followed by somnolence, increased seizure frequency, and restlessness (3 patients each, 19%). No side effect was serious or severe, and all resolved.
Marian Hutten, voorzitter en oprichtster PGMCG
Genomineerd als Patiënt Ambassadeur van de IACM 2018-2019
Nederlands Patiënt afgevaardigde en vertaler van de IACM
De International Association for Cannabinoid Medicines
CannabisMedOrg
Bonn, Germany
