International Association for Cannabinoids Medicines-bulletin 10/01/2016Medicinaal Cannabis Nieuws

Admin   januari 10, 2016   Reageren uitgeschakeld

International Association for Cannabinoid Medicines (logo)

IACM-Bulletin of 10 January 2016

IACM-Nieuws van 10 januari 2016

1.

duitslandGermany: The government presents a draft for a law, which would make cannabis flowers available on prescription by every doctor and force health insurances to reimburse cannabis-based medicines in certain cases

On 7 January the Federal Health Ministry presented a detailed draft for a law, which would set up a state cannabis agency to regulate the cultivation and distribution of cannabis to pharmacies. More patients would be given regulated access to the drug on prescription and paid for by their health insurance under measures outlined in the draft bill. Health organizations and associations, including the German ACM (Association for Cannabis as Medicine), were invited to comment on the draft until 5 February. Patients would get cannabis-based medicines (cannabis flowers, extracts, dronabinol, nabilone) reimbursed, if no other treatment works for them. On 1 October 2015 527 patients suffering from at least 60 different diseases, including chronic pain, inflammatory diseases, psychiatric conditions, neurological diseases, appetite loss and nausea have been legally authorised to obtain cannabis at their own expense, because other treatments are not effective enough.

So far, an exemption by the Federal Institute for Drugs and Medical Devices is necessary to get access to cannabis. In the future every physician will be able to prescribe cannabis flowers, which will be available from every pharmacy. The maximum amount to be prescribed will be 100g per month, but this amount can be exceeded in justified cases. According to the draft the cannabis agency will be installed at the Federal Institute for Drugs and Medical Devices. The agency will not only supervise the production and distribution of cannabis products, but also set the maximum price for cannabis in pharmacies. Patients, who want their costs to be reimbursed, have to participate in accompanying research, which is intended to run until the end of December 2018 to get a basis for further decisions on re-imbursement by health insurances from August 2019 on.

 

Duitsland: De regering doet een wetsvoorstel om cannabis bloemen beschikbaar te stellen op voorschrift van een arts, ook zouden de zorgverzekeraars op cannabis gebaseerde medicijnen in bepaalde gevallen moeten vergoeden.

 

Op 7 januari, diende de Federale Ministerie van Volksgezondheid een gedetailleerd wetsvoorstel in, die zouden een landelijk cannabis bureau op kunnen zetten, die de teelt en distributie van cannabis aan apotheken kunnen regelen. Meer patiënten zouden dan  van een gereguleerde toegang tot het geneesmiddel op recept kunnen krijgen en onder bepaalde omstandigheden die worden beschreven in de template, een vergoeding van de verzekeringsmaatschappij. Verenigingen uit de gezondheidssector, met inbegrip van de Duitse ACM (Associatie voor Cannabis als Medicijn) werden uitgenodigd om te reageren op het document tot 5 februari. Patiënten zouden een terugbetaling van cannabis gebaseerde geneesmiddelen (cannabis bloemen, extracten, dronabinol, nabilone) moeten krijgen, als andere behandelingen niet effectief zijn. Op 1 oktober 2015 hadden 527 patiënten, die lijden aan ten minste 60 verschillende ziekten, waaronder chronische pijn, ontstekingen, psychiatrische aandoeningen, neurologische aandoeningen, anorexia en misselijkheid, op eigen kosten legale toegang tot cannabis, omdat andere behandelingen niet effectief genoeg waren.
 
Momenteel is er toestemming van het Federale Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen nodig, om de toegang tot cannabis te verkrijgen. In de toekomst zal elke arts worden toegestaan ​​om cannabis bloemen voor te schrijven, die beschikbaar zal zijn in elke apotheek. Het maximale bedrag dat mag worden voorgeschreven, is 30 gram per maand, maar dit bedrag kan in gerechtvaardigde gevallen worden overschreden. Na de indiening bij het Cannabis Agentschap dat zal worden opgericht door het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen. Het Agentschap zal niet alleen toezicht houden op de productie en distributie van cannabis producten, maar ook de maximale prijs geven voor cannabis in de apotheek. Patiënten die vergoeding willen hebben, moeten met een begeleidend onderzoek meewerken, dat zal lopen tot eind december 2018 en zal een basis vormen voor verdere beslissingen over de vergoeding door zorgverzekeraars met ingang van augustus 2019.

2.

Science/Human: Cannabidiol reduces seizure frequency in epilepsy of children and young adults according to open clinical study

Cannabidiol (CBD) might reduce seizure frequency and might have an adequate safety profile in children and young adults with highly treatment-resistant epilepsy. This is the result of an open study with 214 patients conducted between 15 January 2014 and 15 January 2015 in several centres across the USA (New York, Philadelphia, Boston, Chicago, San Francisco, Miami, Houston, Atlanta, Salt Lake City, Winston Salem, Columbus). Patients were given oral CBD at 2-5 mg/kg body weight per day, up-titrated until intolerance or to a maximum dose of 25 mg/kg or 50 mg/kg per day (dependent on study site). 162 (76%) patients who had at least 12 weeks of follow-up after the first dose of cannabidiol were included in the safety and tolerability analysis, and 137 (64%) patients were included in the efficacy analysis.

In the safety group, 20% patients had Dravet syndrome and 19% patients had Lennox-Gastaut syndrome. The remaining patients had intractable epilepsies of different causes and type. Adverse events were reported in 79% of the 162 patients within the safety group. Adverse events reported in more than 10% of patients were somnolence (25%), decreased appetite (19%), diarrhoea (19%), fatigue (13%), and convulsion (11%). Five (3%) patients discontinued treatment because of an adverse event. Serious adverse events were reported in 30% patients, including one death-a sudden unexpected death in epilepsy regarded as unrelated to the intake of CBD. 12% patients had severe adverse events possibly related to cannabidiol use, the most common of which was status epilepticus (6%). The median monthly frequency of motor seizures was 30.0 before the start of the study and 15.8 over the 12 week treatment period. The median reduction in monthly motor seizures was 36.5%.

cellencbd

Wetenschap / Mens:  Cannabidiol vermindert de frequentie van epileptische aanvallen bij kinderen en jonge volwassenen, volgens een open klinische studie

 

Cannabidiol (CBD) kan de frequentie van aanvallen bij kinderen en jonge volwassenen met ernstige refractaire epilepsie verminderen, in een aanvaardbaar veiligheidsprofiel. Dit is het gevolg van een open studie met 214 patiënten tussen 15 januari 2014 en 15 januari 2015, die in verscheidene centra in de Verenigde Staten (New York, Philadelphia, Boston, Chicago, San Francisco, Miami, Houston, Atlanta, Salt Lake stad, Winston Salem, Columbus) werd uitgevoerd. Patiënten kregen oraal CBD in een dosis van 2-5 mg / kg lichaamsgewicht per dag, die intolerantie of een maximale dosis van 25 mg / kg of 50 mg / kg per dag verhoogd (afhankelijk van het Studiecentrum). 162 (76%) van depatiënten die ten minste 12 weken na de eerste dosis cannabidiol werd opgenomen in de veiligheid en verdraagbaarheid analyse en 137 (64%) patiënten in de doeltreffendheidanalyse.


In de beveiligde groep 20% van de patiënten hadden het Dravet syndroom en 19% het Lennox-Gastaut syndroom. De overige patiënten hadden resistente vormen van epilepsie met verschillende oorzaken en vormen. Bijwerkingen werden gemeld bij 79% van de 162 patiënten in de beveiligde groep. Bijwerkingen die vaker dan 10% optreden bij de patiënten, slaperigheid (25%), verminderde eetlust (19%), diarree (19%), vermoeidheid was (13%) en epileptische aanvallen (11%). Vijf (3%) voltooide de behandeling niet vanwege een bijwerking. Ernstige bijwerkingen werden gemeld bij 30% van de patiënten, met inbegrip van één dode – een plotselinge, onverwachte dood bij epilepsie, die niet werd onderzocht, omdat dit niet in het kader van de CBD-behandeling stond. 12% van de patiënten had ernstige bijwerkingen, die kunnen worden verbonden met het gebruik van cannabidiol, de meest voorkomende een status epilepticus (6%). De mediane maandelijkse frequentie van aanvallen was gebaseerd op 30,0  en 15,8 tijdens de 12 weken durende behandelingsperiode. De gemiddelde vermindering van maandelijkse aanvallen was 36,5%.

Devinsky O, Marsh E, Friedman D, Thiele E, Laux L, Sullivan J, Miller I, Flamini R, Wilfong A, Filloux F, Wong M, Tilton N, Bruno P, Bluvstein J, Hedlund J, Kamens R, Maclean J, Nangia S, Singhal NS, Wilson CA, Patel A, Cilio MR. Cannabidiol in patients with treatment-resistant epilepsy: an open-label interventional trial. Lancet Neurol, 23. Dezember 2015 [im Druck]

 

3.

Science/Human: Pre-treatment with CBD did not influence effects of smoked cannabis

CBD (cannabidiol), which was administered to healthy subjects 90 minutes before smoking a cannabis cigarette, did not influence psychological effects and heart rate. Scientists of the New York State Psychiatric Institute and the Department of Psychiatry, Columbia University Medical Center, and other institutions published these results in the journal Neuropsychopharmacology. They conducted a double-blind, within-subject laboratory study, where 31 cannabis smokers received either 0, 200, 400 or 800 mg oral CBD and either cannabis with a THC concentration of 0.01% (inactive) or about 5.5% (5.3-5.8%) at 8 different occasions.

CBD, which alone produced no significant psychoactive or cardiovascular effects, did not significantly alter subjective ratings of “high” or heart rate. Cannabis self-administration, subjective effects, and cannabis ratings did not vary as a function of CBD dose relative to placebo capsules. Authors concluded that their “findings suggest that oral CBD does not reduce the reinforcing, physiological or positive subjective effects of smoked cannabis.”

 

Wetenschap / Mens: voorbehandeling met CBD heeft geen invloed op de werking van gerookte cannabis

 

CBD (cannabidiol), dat werd toegediend aan gezonde vrijwilligers 90 minuten voor het roken van een joint, had geen invloed op de psychologische effecten en de hartfrequentie. Wetenschappers van de Staat Psychiatric Institute in New York en de afdeling Psychiatrie, Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Columbia en andere instellingen hebben hun bevindingen gepubliceerd in het tijdschrift Neuropsychopharmacology. Zij voerden een dubbelblind cross-over onderzoek waarbij 31 blowers  ofwel 0, 200, 400 of 800 mg oraal CBD en ofwel cannabis met een THC concentratie van 0,01% (inactieve) of ongeveer 5,5% (5 van 3 tot 5,8%) ontvangen, in 8 verschillende gevallen.
CBD, wat alleen geen significante psychoactieve of cardiovasculaire effecten heeft, veranderde niet significant het high-gevoel of de hartslag. De cannabis inslikken, de subjectieve effecten van cannabis en de beoordeling verschillen niet, afhankelijk van de CBD-dosis in vergelijking met de placebo capsules. De auteurs concludeerden dat de “bevindingen suggereren dat orale CBD niet versterkend, fysiologisch of persoonlijke positieve effecten hebben op blowen”.
 

 


 

4.

News in brief

Nieuws in het kort

 

USA: Vermont governor wants to legalize cannabis
On 7 January Vermont Governor Peter Shumlin said he would seek to legalize cannabis through the legislative process, instead of through voter initiatives, for the first time in the United States.

USA: De gouverneur van Vermont wil cannabis legaliseren


Op 7 januari, legde de gouverneur van Vermont, Peter Shumlin uit,  dat hij voor de eerste keer in de Verenigde Staten wil legaliseren door middel van een wetgevend proces, in plaats van door middel van een stemming initiatief.

Reuters vom 7. Januar 2016


 

Science/Human: No effect of moderate cannabis use by adolescents on educational performance
In a long-term study with 2235 adolescents there was no association between cannabis use at the age of 15 and educational performance at the age of 16. Authors concluded that “modest cannabis use in teenagers may have less cognitive impact than epidemiological surveys of older cohorts have previously suggested.”
Clinical Psychopharmacology Unit, University College London, UK.

Wetenschap / Mens een matig gebruik van cannabis door jonge mensen

heeft geen effect op training prestaties


In een lange termijn studie met 2235 adolescenten, was er geen verband tussen het gebruik van cannabis op de leeftijd van 15 jaar en de opleiding capaciteit op de leeftijd van 16 jaar. De auteurs concludeerden dat ” eerder gematigde cannabisgebruik onder tieners  een lagere cognitieve invloed zou hebben, voorgesteld als een epidemiologisch onderzoek bij oudere cohorten“.
Clinical Psychopharmacology Unit, University College London, UK.

Mokrysz C, et al. J Psychopharmacol, 6. Januar 2016 [Im Druck]


 

 

Science/Animal: CB2 receptor agonists may reduce the development of tolerance to morphine in cancer pain
In rats with neuropathic pain due to cancer the injection of a synthetic cannabinoid (AM1241), which binds to the CB2 receptor, into the spinal canal alleviated tolerance to morphine.
Cancer Hospital of Harbin Medical University, China.

Wetenschap / Dier: CB2 receptor agonisten kan de ontwikkeling van tolerantie verminderen van morfine bij kankerpijn


In ratten met neuropathische pijn als gevolg van kanker, de injectie van een synthetische cannabinoïde (AM 1241), dat bindt aan de CB2 receptor verminderde, in het wervelkanaal, de tolerantie voor morfine.
Kanker ziekenhuis van Harbin Medical University, China.

Zhang M, et al. Anesth Analg, 30. Dezember 2015 [im Druck]


 

wietbladster1.jpg

Science/Animal: CBD exerts antidepressant-like effects in mice
In a mouse model of depression CBD exerted antidepressant-like effects. It increased the levels of two neurotransmitters, serotonin and glutamate, in a certain brain region (ventromedial prefrontal cortex).
Universidad de Cantabria, Santander, Spain.

Wetenschap / Dier: CBD geeft antidepressieve effecten bij muizen


In een muismodel met depressie gaf CBD antidepressieve effecten. Het verhoogde het niveau van de twee neurotransmitters serotonine en glutamaat in een bepaald hersengebied (ventromediale prefrontale cortex).
Universiteit van Cantabria, Santander, Spanje.

Linge R, et al. Neuropharmacology 2015;103:16-26.


 

Science/Cells: Anandamide showed anti-cancer effects in human glioma cells
The endocannabinoid anandamide increased programmed cell death and other anti-cancer effects in human glioma cells. Authors concluded that anandamide “exhibits therapeutic potential in the management of human glioma,” which is a very aggressive brain cancer.
Department of Neurosurgery, Zhongnan Hospital of Wuhan University, China.

Wetenschap / Cellen: anandamide toonden anti-kanker effecten bij menselijke glioma cellen


Endocannabinoidanandamide vergroot in humane glioma cellen, de frequentie van geprogrammeerde celdood en andere anti-kanker effecten. De auteurs concludeerden dat anandamide een therapeutisch potentieel in de behandeling van humane glioma tonen”. Het is een agressieve hersentumor.
Afdeling Neurochirurgie, Zhongnan Ziekenhuis van Wuhan University, China.

Ma C, et al. Mol Med Rep, 28. Dezember 2015
[im Druck]


 

Science/Animal: Cannabinoids reduce inflammation pain in sickle anaemia

Researchers showed that cannabinoids ameliorate mast cell activation, inflammation and neurogenic inflammation in sickle mice via both cannabinoid receptors 1 and 2. Thus, cannabinoids influence systemic and neural mechanisms, ameliorating the disease pathobiology and pain in mice with sickle cell anaemia.
University of Minnesota, USA.

Wetenschap / Dier: Cannabinoïden verminderen ontstekingspijn bij sikkelcelziekte


Onderzoekers toonden aan dat cannabinoïden de activering van mestcellen verbeteren, ontstekingen en neurogene ontsteking bij muizen met sikkelcelanemie en via zowel cannabinoïde receptoren 1 en 2. Bijgevolg cannabinoïden hebben effect op de systemische en neurale mechanismen die de pathobiology van de ziekte en de verbetering van pijn geeft bij muizen met sikkelcelanemie.
University of Minnesota, USA.

Vincent L, et al. Haematologica, 24. Dezember 2015 [im Druck]


 

 

German